Minőségbiztosítási szakértő

A Gold Standard Diagnostics egy nemzetközi üzletág a Eurofins Csoporton belül, melynek fő tevékenységi köre bioanalitikai és diagnosztikai teszt kitek fejlesztése, gyártása és értékesítése. A Technologies üzletág elsődlegesen Élelmiszer és Környezetbiztonsági megoldásokkal foglalkozik, részben kiterjesztve az állategészségügy és klinikai diagnosztika területeire. A GSD Budapest Kft. mind külsős partnereket (magán és állami laboratóriumok) mind a Eurofins Csoport többi tagját kiszolgálja termékekkel.

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület, A Minőségbiztosítási szakértő a Minőségbiztosítási csoport tagja, és a Minőségirányítási vezetőnek jelent. A pozíció általános célja, a minőségbiztosítási feladatok ellátása a kijelölt szervezeti egység(ek) kapcsán. Minőségbiztosítási folyamatok fejlesztésében részt vesz, döntéseket hoz anyag- és termék minőségbiztosítása tekintetében. Részt vesz a minőségügyi dokumentumok elkészítésében, felülvizsgálja azokat, valamint aktív a nem-megfelelősségek kivizsgálásában és kezelésében.

FELADATOK:

• Kijelölt támogatandó terület: ELISA kit gyártóterüet
• Integrált ISO szabvány menedzsment alapján munkavégzés a kijelölt területen: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001
• Minőségügyi dokumentumok készítése, kezelése, javítása és jóváhagyása (eljárások, felszabadítási iratok, szabályozási iratok, hatósági és ügyféllevelek, működési jegyzőkönyvek, sarzs dokumentumok, kérdőívek, minőségi feljegyzések, stb.)
• Vég-minőségügyi véleményezés és sarzs dokumentáció kiadásának elvégzése
• Termék dokumentáció elkészítése (tanúsítványok, használati utasítás, biztonsági adatlapok)
• Nem-megfelelősségek és panaszok, korrekciós intézkedések (CAPA) felügyelete
• Folyamat-menedzsment, munkafolyamatok, területi ellenőrzés és fejlesztések felügyelete
• Részvétel az új gyártási folyamatok validálási, fejlesztési és ellenőrzési folyamataiban
• Részvétel belső auditokon
• Audit-megfelelőség, -teljesítés és utókövetés támogatása 
• Együttműködés a vállalat többi társosztályával

,

• Felsőfokú végzettség (BSc or MSc) releváns szakmai területen (Vegyészet, Biológia, Biotechnológia,Élelmiszermérnök).
• Legalább 1 év szakmai tapasztalat minőségbiztosítás/minőség-ellenőrzés/reagens-/vegyipari gyártási területeken
• Tapasztalat, ismeret a kijelölt terület, ELISA technológia terén
• ISO szabványismeret: 9001, 13485, 14001
• Tárgyalóképes angol nyelvismeret elengedhetetlen a napi munkavégzéshez

, ,  

• Stabil munkáltatói háttér
• Határozatlan idejű, teljes munkaidős (heti 40 órás) munkajogviszony
• Egyműszakos munkarend, H-P között
• Barátságos csapat
• MEDICOVER magánegészségügyi szolgáltatáscsomag és OTP SZÉP Kártya juttatás
• Gyümölcsnap, ingyen kávé, frissítő

---