NPI mérnök

2 days ago


Budapest, Hungary MEDRES Kft. Full time

A MedRes egy nemzetközi tapasztalattal rendelkező cég, amely közel 20 éve foglalkozik minimálisan invazív orvostechnikai eszközök fejlesztésével és gyártásával, melyeket a nemzetközi piacon értékesít.

Célunk, hogy termékeinkkel minimalizáljuk a műtéti kockázatot a különböző műtétek során, hogy a betegek a műtétek után jobb életminőséget érhessenek el.

Technológiára összpontosító orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatként a legmagasabb minőségi szabványokat biztosítjuk kutatási, fejlesztési és gyártási folyamataink során. Folyamatainkban betartjuk az olyan iparági szabványokat, mint az ISO 13485 és az FDA előírásai és irányelvei.
 

,

 

  • Együttműködés az R&Đ osztállyal a tervezési fázis alatt
  • Új orvostechnikai termékek bevezetése és a gyártásba való implementálása R&D szakasz után
  • Verifikációs és Validációs tevékenységek meghatározása, koordinálása
  • Projektterv megalkotása és nyomonkövetése az implementációs fázisban
  • Összeszerelő gyártósorok, berendezések modellezése, tervezése
  • Gyártástámogató eszközök tervezése
  • Meglévő folyamatok és berendezések tervezése és fejlesztése
  • Termék-dokumentációk elkészítése, változások kezelése, az ISO 13485 minőségirányítási rendszer termékfejlesztésre vonatkozó előírások alapján
  • Gyártási technológiák, folyamatok fejlesztése és azok dokumentációja
  • Kapcsolattartás az R&Đ osztállyal megrendelőkkel, beszállítókkal
,

 

  • Felsőfokú (szakirányú) végzettség
  • ISO 13485 / FDA 21 CFR Part820 szabványok ismerete
  • Projektszemlélet
  • AutoCAD, Solidworks felhasználói szintű ismeret
  • Legalább 3-5 éves releváns szakmai tapasztalat
  • Tárgyalóképes szintű angol nyelvtudás
  • Jó kommunikációs, problémamegoldó és érdekérvényesítő képesség
  • Önállóság, felelősségvállalás, proaktivitás, kezdeményezőkészség 
  • Terhelhető, agilis személyiség 
  • Felhasználói szintű számítógépes ismeretek
  • Rugalmasság, terhelhetőség 
,

 

  • Mihamarabbi kezdés
,

 

  • Versenyképes fizetés, SZÉP kártya juttatás a próbaidő után
  • Teljes munkaidős munka
  • Biztos munkahely, hosszú távú elhelyezkedés lehetősége
  • Teljesítményorientált motivációs rendszer
  • Nemzetközi környezet
  • Gyümölcsnap, kávé, tea
  • Igényes, modern, tiszta környezet
  • Már meglévő tudás és tapasztalat mélyítését