NPI mérnök
2 days ago
Budapest, Hungary
MEDRES Kft.
Full time
A MedRes egy nemzetközi tapasztalattal rendelkező cég, amely közel 20 éve foglalkozik minimálisan invazív orvostechnikai eszközök fejlesztésével és gyártásával, melyeket a nemzetközi piacon értékesít.
Célunk, hogy termékeinkkel minimalizáljuk a műtéti kockázatot a különböző műtétek során, hogy a betegek a műtétek után jobb életminőséget érhessenek el.
Technológiára összpontosító orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatként a legmagasabb minőségi szabványokat biztosítjuk kutatási, fejlesztési és gyártási folyamataink során. Folyamatainkban betartjuk az olyan iparági szabványokat, mint az ISO 13485 és az FDA előírásai és irányelvei.
- Együttműködés az R&Đ osztállyal a tervezési fázis alatt
- Új orvostechnikai termékek bevezetése és a gyártásba való implementálása R&D szakasz után
- Verifikációs és Validációs tevékenységek meghatározása, koordinálása
- Projektterv megalkotása és nyomonkövetése az implementációs fázisban
- Összeszerelő gyártósorok, berendezések modellezése, tervezése
- Gyártástámogató eszközök tervezése
- Meglévő folyamatok és berendezések tervezése és fejlesztése
- Termék-dokumentációk elkészítése, változások kezelése, az ISO 13485 minőségirányítási rendszer termékfejlesztésre vonatkozó előírások alapján
- Gyártási technológiák, folyamatok fejlesztése és azok dokumentációja
- Kapcsolattartás az R&Đ osztállyal megrendelőkkel, beszállítókkal
- Felsőfokú (szakirányú) végzettség
- ISO 13485 / FDA 21 CFR Part820 szabványok ismerete
- Projektszemlélet
- AutoCAD, Solidworks felhasználói szintű ismeret
- Legalább 3-5 éves releváns szakmai tapasztalat
- Tárgyalóképes szintű angol nyelvtudás
- Jó kommunikációs, problémamegoldó és érdekérvényesítő képesség
- Önállóság, felelősségvállalás, proaktivitás, kezdeményezőkészség
- Terhelhető, agilis személyiség
- Felhasználói szintű számítógépes ismeretek
- Rugalmasság, terhelhetőség
- Mihamarabbi kezdés
- Versenyképes fizetés, SZÉP kártya juttatás a próbaidő után
- Teljes munkaidős munka
- Biztos munkahely, hosszú távú elhelyezkedés lehetősége
- Teljesítményorientált motivációs rendszer
- Nemzetközi környezet
- Gyümölcsnap, kávé, tea
- Igényes, modern, tiszta környezet
- Már meglévő tudás és tapasztalat mélyítését