Minőségbiztosító gyógyszerész
1 week ago
Budapest, Hungary
EUROMEDIC-PHARMA Zrt.
Full time
Gyógyszerekkel, orvostechnikai eszközökkel, gyógyászati segédeszközökkel és egészségügyi gépekkel/berendezésekkel foglalkozó, nagy múltú, nemzetközi hátterű Cégcsoport
,- A vállalat gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenységeinek minőségbiztosítási felügyelete, a tevékenységet támogató minőségirányítási rendszer működtetése
- A Vállalat által kezelt, forgalmazott és csomagolt termékek (beleértve forgalomba-hozatalra engedélyezett gyógyszerek, kábítószerek és pszichotróp anyagok, kontrasztanyagok, egyedi engedéllyel forgalmazható gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és egyéb) megfelelőségének biztosítása
- Felszabadításhoz szükséges dokumentációk ellenőrzése, a gyógyszerek felszabadítása / eladható készletre helyezése vagy visszautasítása
- NNGYK-, EUDRA honlapjának folyamatos figyelemmel kísérése
- GDP előírások teljesülésének ellenőrzése
- Eltérések kezelése
- Változások kezelése
- Validálási és kvalifikálási dokumentumok ellenőrzésében való részvétel
- Vevői auditokon, önellenőrzéseken, ill. hatósági inspekciókon való részvétel
- Reklamációk kivizsgálásában való részvétel
- Minőségbiztosítási SZME-k, dokumentumok írása és felújítása
- Kockázatértékelések készítésében való részvétel
- Közreműködés a beszállítók minősítésében
- Gyógyszerész, szakgyógyszerész végzettség
- Gyógyszer nagykereskedelemi területen szerzett, legalább 1 év tapasztalat (a 39/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet a gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről 1. § c) felelős személy pontjának való megfelelés)
- legalább középfokú angol nyelvtudás írásban és szóban
- Középfokú szakmai angol nyelvtudás
- GMP területen szerzett tapasztalat
- Mielőbbi munkakezdés
- Nemzetközi, kulturált munkakörnyezet
- Hosszú távú, stabil munkalehetőség
- Versenyképes fizetés, utazási költségtérítés
- Jó csapatszellem
- Azonnali munkakezdés