Helyszíni auditor

2 days ago

Budapest, Hungary NoBoMed Zrt. Full time
NoBoMed Zrt.
1037 Budapest, Montevideo utca 14.,
  • Részvétel in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök megfelelőség értékelésében 
  • Gyártás megfelelőségének ellenőrzése helyszíni auditon
  • Az auditált szervezet minőségirányítási rendszerének ellenőrzése
  • Auditok dokumentálása, jelentések készítése
  • Az Európai Parlament és Tanács (EU) 2017/746 rendelete, az egységes előírások, iránymutatások és a harmonizált szabványok vonatkozó követelményeinek alkalmazása, ellenőrzése
  • Belső képzéseken, oktatásokon részvétel
, Elvárt végzettség az alábbi területek valamelyikén:
  • Általános orvos
  • Gyógyszerész
  • Állatorvos
  • Biológus
  • Mikrobiológus
  • Biomérnök
  • Biokémikus
  • Biológiai tanulmányokat végzett, egyéb diplomás
  • Gépészmérnök
  • Villamosmérnök
  • Műszaki, mérnöki tanulmányokat végzett egyéb diplomás (pl. fizikus)
  • Vegyészmérnök
  • Könnyűipari mérnök
  • Orvosi labordiagnosztikai analitikus
  • Klinikai laboratóriumi kutató
  • Klinikai biokémikus


Elvárt szakmai tapasztalat:
Legalább 4 éves tapasztalat egészségügyi termékek vagy kapcsolódó tevékenységek (pl. gyógyszergyártás, labordiagnosztika vagy vegyi anyag gyártás) esetében az alábbi területek valamelyikén:
  • fémfeldolgozással előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök
  • műanyag feldolgozással előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök
  • nem fém ásványianyag-feldolgozással /pl. üveg, kerámia/ előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök
  • nem fém, nem ásványianyag-feldolgozással /pl. textil, gumi, bőr, papír/ előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök
  • biotechnológiai eljárásokkal előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök
  • vegyi eljárásokkal előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök
  • emberi, állati vagy mikrobiális eredetű anyagok feldolgozásával előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök
  • in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök csomagolásának területén
  • steril vagy kontrollált környezetben előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök területén vagy sterilizálási folyamatok vagy tisztaterek tervezésében vagy validálásában

Elvárt kompetenciák:
  • Hatékony kommunikációs, tárgyalási, együttműködési készség
  • Auditirányítási és szervezői készség
  • Konfliktuskezelési készség
  • Kiváló elemző és folyamatokat átlátó képesség
  • Reális és tárgyilagos értékítélet
  • Felelősségtudat és felelősség vállalásának képessége
  • Precíz, minőségi munkavégzés
  • Gyakorlatias, önálló munkavégzés képessége
  • Jegyzetelési és jelentésíró készség
  • Aktív idegennyelv (angol) nyelvtudás szóban és írásban
  • Felhasználói szintű számítástechnikai ismeret
  • Utazási hajlandóság
,
  • 40 órás akkreditált ISO 9001 és/vagy ISO 13485 vezető auditori képzés, végzettséget igazoló okirat
  • Auditori/vezető auditori vagy auditor-jelölti tapasztalat igazolható módon (a beillesztéshez legalább 4 db ISO 13485 vagy orvostechnikai eszköz gyártónál minőségirányítási rendszer auditon való részvétel szükséges, összesen legalább 20 auditnap teljesítésével, további előny három felügylet audit vezetésével megszerzett vezető auditori kompetencia)
  • Az Elvárt szakmai tapasztalatok pontban meghatározott területeken szerzett 4 év szakmai tapasztalatból legalább 2 év minőségirányítási területen történt
,
  • Magyarország első IVDR megfelelőségértékelő tanúsítást végző szervezeténél munkavégzés
  • Stabil vállalati háttér, hosszú távú munkalehetőség
  • Kellemes és kulturált munkakörnyezet
  • Barátságos, támogató csapat
  • Alkalmazotti vagy megbízásos jogviszony
  • Határozatlan idejű munkaviszony 
  • Változatos, szakmai kihívásokat tartalmazó feladatok, folyamatos szakmai fejlődési lehetőségek
  • Versenyképes fizetés
  • Rugalmas munkaidő
  • Home office lehetősége

  • Minőségbiztosítási auditor

    3 weeks ago

    Budapest, Hungary Nemzeti Élelmiszerlánc-Biztonsági Hivatal Full time

    Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági IgazgatóságVendéglátás és Közétkeztetés Felügyeleti OsztályCsatlakozz Magyarország egyik legszerethetőbb Hivatalát támogató ÉLBC Kft-hez, a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (Nébih) tulajdonban lévő nonprofit gazdasági társasághoz, mely az állam 100%-os tulajdonában áll.A Hivatal...