Kockázati mérnök

Kockázati mérnök Feladatok és felelősségi körökKockázatelemzés elvégzése, kockázatcsökkentő intézkedések meghatározása, kockázatértékelés és közreműködés a termék kockázatkezelési dokumentációjának elkészítésében (ISO 14971 szerint)A projektcsapat segítése a rendszer és az alrendszerek tervezési kompromisszumainak értékelésében a megbízható biztonsági és biztonságos kritikus architektúra kialakítása érdekében.A termék műszaki specifikációjának kidolgozása, beleértve a funkcionális és nem funkcionális attribútumokat a rendszer és az alrendszer szintjén, valamint a kapcsolódó tervezési előzményfájlok (DHF) létrehozása vagy karbantartása.A kockázattal kapcsolatos követelmények és felhasználói forgatókönyvek összegyűjtése, meghatározása és dokumentálása a műszaki és orvosi csoportok támogatásával.A HW- és SW-módosítások, valamint az ügyfélpanaszok kockázati hatásainak értékelése.Szakmai kompetenciákMegfelelő egyetemi diploma (BSc, MSc vagy PhD szintű diploma STEM vagy orvosi területen)Legalább 3 éves tapasztalat a biztonsági kockázatkezelés területén az orvostechnikai eszközök vagy hasonló biztonságkritikus iparágban.Szenvedély a betegek eredményeinek és az ügyfélélmény javításábanKiváló angol nyelvtudásElőny:Kockázat/követelménykezelő rendszerekkel kapcsolatos tapasztalat (3DExperience, Doors, Polarion, QWare).Tapasztalat a szkriptelő SW-eszközökkel (pl. shell szkriptek, Python) kapcsolatbanJó német nyelvtudás