QC Documentation Associate

2 weeks ago

Budapest, Budapest, Hungary EUROAPI Full time 2,500,000 - 3,500,000 per year

Csatlakozz hozzánk Minőségellenőrzési Dokumentációs munkatárs pozícióba
A munkakör fő célja a minőségellenőrzéshez tartozó megfelelőségi feladatok elvégzése/ elvégzésének nyomon követése, státuszokról jelentések készítése. Dokumentációs tevékenységek elvégzése/elvégeztetése.

Főbb Feladatok

  • Analitikai módszer validálásokhoz kapcsolódó tervek és jegyzőkönyvek készítése
  • Módszer transzferekhez tartozó protokollok, jelentések, valamint kapcsolódó dokumentációk elkészítése és a kapcsolódó feladatok nyomonkövetése és riportálása
  • Analitikai módszerek rendszeres felülvizsgálata /felülvizsgálatának tervezése. Éves validálási terv és protokoll készítésében való részvétel.
  • Új hatósági kéréseknek való megfelelés értékelése, a szükséges feladatok meghatározása és a végrehajtása
  • Gyógyszerkönyv követési feladatok elvégzése, gyógyszerkönyvi GAP analízisek és implementációs tervek készítése és folyamat követése
  • Külföldi partnerekkel való kapcsolattartás a projektekben angol nyelven, projektekben analitikai terület képviseletében való aktív részvétel
  • Éves jelentések megfelelő moduljainak elkészítése
  • Kockázatelemzések készítése
  • LIMS törzsadatok készítése, ellenőrzése, módosítása, lekérdezése és karbantartása
  • Minőségi előírások készítése, változások követése, dokumentálása
  • Minőségellenőrzésen vizsgált anyagok fizikai, kémiai és kromatográfiás paramétereinek összesítése és az eredmények alapján jelentések készítése
  • Műbizonylatok készítése
  • Inspekciókra/ auditokra való felkészülés, részvétel

Elvárások

  • vegyész/vegyészmérnök/gyógyszerész végzettség,
  • 3 év analitikai területen szerzett munkatapasztalat
  • minőségbiztosítási, GMP és/vagy GCLP ismeretek
  • kémiai és kromatográfiás műszeres analitikai módszerek ismerete
  • kémiai technológiai ismeretek
  • felhasználói szintű számítástechnikai ismeret
  • magabiztos tárgyalási szintű angol nyelvtudás (szóban és írásban egyaránt)
  • LIMS ismeret
  • pontos, precíz önálló munkavégzés

Amit Kínálunk

  • Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia
  • Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
  • Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés
  • Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben
  • Versenyképes alapbér és juttatási csomag
  • A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó Ft/év (próbaidő alatt is)
  • Éves menedzser szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk
  • Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)
  • Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
  • Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
  • Ingyenes parkolási lehetőség

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület

Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma

A munkahelyről:

Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.

Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.

  • Dutch speaking Pharmacovigilance QC Associate

    5 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary Cognizant Full time

    About Cognizant: Cognizant is a global leader in technology and consulting services, dedicated to helping businesses transform and innovate. We are committed to fostering a diverse and inclusive workplace where every employee can thrive.Why Join Us:Competitive salary and benefitsOpportunities for professional growth and developmentCollaborative and...

  • Dutch speaking Pharmacovigilance QC Associate

    2 weeks ago

    Budapest, Budapest, Hungary Cognizant Full time 30,000 - 60,000 per year

    Location: Budapest, HungaryJob Type: Full-timeWorking model: HybridAbout Cognizant: Cognizant is a global leader in technology and consulting services, dedicated to helping businesses transform and innovate. We are committed to fostering a diverse and inclusive workplace where every employee can thrive.Why Join UsCompetitive salary and benefitsOpportunities...

  • Czech speaking Pharmacovigilance QC Associate

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Cognizant Technology Solutions Full time

    Czech speaking Pharmacovigilance QC AssociateLocation: Budapest, Hungary – Mill Park office buildingJob type: permanentHybrid work mode: on site work once per monthNormal office hoursWhat we offer:Competitive salary + Annual bonus system + Cafeteria packageRelocation package availableFree or discounted medical services at a private clinicRisk and accident...

  • Czech speaking Pharmacovigilance QC Associate

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Cognizant Full time 30,000 - 60,000 per year

    Location: Budapest, Hungary – Mill Park office buildingJob type: permanentHybrid work mode: on site work once per monthNormal office hoursWhat We OfferCompetitive salary + Annual bonus system + Cafeteria packageRelocation package availableFree or discounted medical services at a private clinicRisk and accident insuranceOnline trainingsLanguage course...

  • Spanish and Portuguese speaking Pharmacovigilance Associate

    2 weeks ago

    Budapest, Budapest, Hungary Cognizant Full time 1,800,000 - 4,200,000 per year

    OFFERCompetitive salary and cafeteria benefits; All You Can Move SportPass (at a discounted price), medical benefits and other perksRisk and accident insuranceChance to be part of a rapidly expanding organizationTraining and continuous learning and certification opportunitiesMultilingual environment, native colleaguesPleasant and inspiring working atmosphere...

  • QC Instrument Expert Global Pharma Manufacturing Site Pest County

    2 weeks ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 1,200,000 - 2,400,000 per year

    Supporting a special field, we are looking for an ambitious and broad-minded person on behalf of our global partner who manufactures solid pharmaceutical products in Hungary. In this position you will be the taskmaster of the site's entire QC instrument park and you will be responsible for ensuring the availability of the machines.For investment projects,...

  • Operational Automations Officer

    2 weeks ago

    Budapest, Budapest, Hungary Shae Group Full time €120,000 - €230,000 per year

    Role OverviewThe Operational Automations Officer designs, deploys, and manages AI + automation frameworks across the company. Their goal is to remove manual effort wherever possible while embedding quality control (QC), compliance, and reliability into all workflows. This role ensures operational processes are fully automated, scalable, and continuously...

  • Clinical Research Associate

    2 weeks ago

    Budapest, Budapest, Hungary BiTrial Clinical Research Full time 1,200,000 - 2,400,000 per year

    Company DescriptionBiTrial is a leading Contract Research Organization (CRO) in the Central and Eastern Europe Region, with operations in Hungary, Romania, Slovakia, Austria, Poland, the Czech Republic, Slovenia, Croatia, Bosnia and Herzegovina, Serbia, North Macedonia, Montenegro, Bulgaria, Moldova, Georgia, Armenia, and Azerbaijan. Since 2002, BiTrial has...

  • Associate

    19 hours ago

    Budapest, Budapest, Hungary Cushman & Wakefield Full time

    Job TitleAssociateJob Description SummaryAs an Associate in our Office Agency team, you will play a key role in supporting and/or leading commercial activities across landlord, tenant, and brokerage mandates. Depending on your experience, you will assist or take ownership of operational tasks, client engagement, and business development initiatives. This...

  • German Speaking HR Associate

    2 weeks ago

    Budapest, Budapest, Hungary Ford Global Career Site Full time 3,500,000 - 4,500,000 per year

    Ford Central and Eastern European Sales LLC is looking for a German Speaking HR Associate to join us in our People First Team in our Budapest XIII. Váci Greens office.As an HR Associate, you will be responsible for processing HR-related changes in the HR System, creating documentation and keeping an eye on employee satisfaction. Our customers can reach out...