Minőségirányító mérnök

Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.

FELADATOK:

• Meglévő és bevezetendő szoftverek validálása, tesztelése és dokumentálása.
• IT GxP és adatintegritás szerinti megfelelőség biztosítása a szoftvertámogatott rendszerek esetében
• Termelési, folyamatirányítási szoftverek validálása, tesztelése
• Rendszeres ellenőrzések végzése és a tapasztalt eltérések kezelése az elkészített validálásokban
• Tesztelési feladatok támogatása, kidolgozása szoftverfejlesztések, beszerzések során
• A validáláshoz kapcsolódó szabályozási környezet kialakításának koordinálása
• DATA integrity guidelinek (WHO, FDA, MHRA) ismerete, nyomon követése és ezek alkalmazása a szoftver validálások során

ELVÁRÁSOK:

• Felsőfokú szakirányú végzettség
• Szoftvervalidálásban, minőségirányításban szerzett tapasztalat
• Szoftver tesztelési, validálási előírások ismeret, Data Integrity guideok ismerete
• GAMP 5, GxP, gyógyszeripari elvárások ismerete elengedhetetlen
• Középfokú angol nyelvtudás főként írásban
• Szoftver tesztelési, fejlesztési fázisok ismerete

ELŐNY:

• 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 előrások ismerete, gyógyszeripari tapasztalat

AMIT KÍNÁLUNK:

• Magyarország egyik vezető gyógyszeripari vállalatánál dolgozhatsz
• Versenyképes alapfizetést,13. havi jutalmat és cafeteriat kínálunk
• 2025-től magán egészségbiztosítási juttatás nyújtunk minden munkavállalónk számára
• Rugalmas munkaidőben dolgozhatsz és Home office lehetőséget biztosítunk
• Telephelyünkön üzemorvos és különféle orvosi szakrendelések is vannak (többek közt fogorvos és bőrgyógyász is)
• Számtalan sportolási szabadidős tevékenység közül válogathatsz,
• Nyaranta Balaton parti üdülőinkben töltheted a szabadságodat a családoddal.
• Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra

Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.