Minőségügyi szakértő

2 days ago


Budapest, Budapest, Hungary FEMTONICS Full time 3,000,000 - 6,000,000 per year

Pár Szóban Rólunk
Termékeink az idegtudományi kutatások terén csúcstechnológiát képviselnek, fejlesztéseink a life science nagy jövő előtt álló területén zajlanak. Célunk a forradalmi technológia humán gyógyászatban történő alkalmazása úgy a rákkutatásban, mint a vakság vagy az epilepszia kezelésében.

Ebben a pozícióban a jó hangulatú back office csapatunk oszlopos tagjaként támogathatod szaktudásoddal kutatási és egyéb tendereink megvalósítását és a világ leggyorsabb lézerpásztázó mikroszkópjával megvalósuló kutatási tevékenységeinket, amely szerteágazó területeket ölel fel, mint például a látáshelyreállítás, idegtudományi megbetegedések terápiája, rákkutatás.

Amiben Új Kollégánkra Számítunk

  • Minőségirányítási rendszer működőképességének támogatása, fejlesztése az érvényes EN ISO 9001követelmények szerint, továbbá EN ISO 13485 szerinti irányítási rendszer bevezetésének előkészítése és működtetése
  • Követelményeknek (pl. hatósági, vevői, szabványi) való megfelelőség támogatása
  • Minőségirányítási módszerek kidolgozásában aktív részvétel
  • Közreműködés a tanúsító és vevői auditokra való felkészülésben, belső auditok megtartása
  • A termeléshez kapcsolódó minőségügyi dokumentációk létrehozása, frissítése és bevezetése a termelésbe és a minőségirányítási osztályon egyaránt
  • A gyártási tevékenységet érintő Change Request (CR) folyamat felügyelete, nyomon követése.
  • Beszállítók kezelése (bejövőárú ellenőrzés felügyelete kapcsolattartás beszállítókkal minőségügyi témában, beszállítói audit, beszállítói reklamációk) A beszállítók értékelése, együttműködés a beszállítók kiválasztásában.
  • A társaság mérőeszköz minősítésének felügyelete
  • A kiszállított termékek kifogástalan minőségének biztosítása a specifikációk szerint
  • MEO folyamatok irányítása
  • A nem megfelelő termékek kezelése, javító, megelőző intézkedések meghatározásának támogatása, döntéselőkészítés és megoldási folyamatok implementálása.
  • Közreműködés a design verifikálási és validálási folyamatokban, műszaki dokumentáció készítésben, a design transzferben, azok minőségirányítási támogatása
  • Kapcsolattartás a vevők és szállítók minőségirányító szervezeteivel, a hatóságokkal, üzleti partnerekkel és társosztályokkal
  • A társaság kockázat irányítási tevékenységének támogatása
  • Minőségbiztosítási oktatások megszervezése, lebonyolítása
  • Napi/heti/havi/negyedéves riportok készítése

Ideális jelöltünk

  • Felsőfokú, szakirányú végzettséggel rendelkezik
  • Legalább 3-5 éves minőségügyi szakmai tapasztalattal bír
  • Angol nyelvtudása aktív, magabiztos kommunikációs szintű
  • Magabiztos az MsOffice ismerete
  • Precizitás, rendszerszemlélet, nagy teherbírás, rugalmasság, kiemelkedően gyors munkavégzés jellemzi és hosszú távon gondolkodik

Előnyt Jelent

  • Tapasztalat az orvostechnikai eszközökre vonatkozó ISO13485 és FDA minőségirányítási rendszer működésében
  • Hexagon és koordináta mérőgép ismerete/használata
  • Belső auditori tapasztalat
  • Vállalatirányítási rendszer(ek) ismerete

Amit ajánlunk

  • Versenyképes juttatási csomagot biztosítunk és hosszútávú álláslehetőséget kínálunk.
  • Rugalmas munkaidőt és hosszabb távon heti 1 nap home office lehetőséget biztosítunk.
  • Fiatalos és innovatív munkakörnyezetben dolgozunk a saját fejlesztő központunkban, a Századosnegyedben (VIII. kerület).
  • Lehetőség van az elvonult, önálló és a csapatban való munkavégzésre egyaránt - a csapatszellem kiemelten fontos nálunk: segítjük egymást, folyamatos visszajelzésekkel és támogatással erősítjük kollégáink fejlődését.
  • Szakmai és személyes fejlődési lehetőségeket kínálunk, legyen szó angol tanulásról, mentorálásról vagy új kihívások kereséséről a cégen belül.

Munkaviszony időtartama:
Határozatlan idejű

Munkaidő::
Teljes munkaidő

Munkavégzés helye:
Budapest, VIII. kerület, Asztalos Sándor utca 9.



  • Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 960,000 - 1,200,000 per year

    Nemzetközi gyógyszeripari partnerünk budapesti bővülése miatt új csapattagot keres: quality szerveztükbe Change Control szakértő kollegát keresnek. Ügyfelünk vérplazmából készülő gyógyszereket állít elő, mely termékek évente világszerte több tízezer beteg életét mentik meg és/vagy életminőségét javítják.Az új kollega a...


  • Budapest, Budapest, Hungary EUROAPI Full time 800,000 - 1,200,000 per year

    Csatlakozz hozzánkMinőségbiztosítási megfelelőségi szakértőpozícióbaA munkakör fő célja a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése a termék megfelelő minőségének biztosítása érdekében. A GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése. A minőségbiztosítási...


  • Budapest, Budapest, Hungary EUROAPI Full time 3,500,000 - 4,500,000 per year

    Csatlakozz hozzánk Minőségbiztosítási megfelelőségi szakértő pozícióbaA munkakör fő célja a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése a termék megfelelő minőségének biztosítása érdekében. A GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése. A minőségbiztosítási...