Change Control Quality Assurance Specialist Biopharmaceuticals Hungary

6 days ago

Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 960,000 - 1,200,000 per year
Nemzetközi gyógyszeripari partnerünk budapesti bővülése miatt új csapattagot keres: quality szerveztükbe Change Control szakértő kollegát keresnek. Ügyfelünk vérplazmából készülő gyógyszereket állít elő, mely termékek évente világszerte több tízezer beteg életét mentik meg és/vagy életminőségét javítják.

Az új kollega a központi quality csapatot erősítve a telephelyeket érintő Change Control feladatokért lesz felelős, többet között:
  • Kockázatelemzés készítése a change control folyamatokhoz kapcsolódóan
  • Change control-ok teljes életciklusának végigkövetése (indítás, interim control, lezárás, teljes adminisztráció)
  • Cross-funkcionális munkavégzés: szoros együttműködés a minőségügyi szervezet, valamint egyéb társosztályokkal (IT, beszerzés, logisztika, HR)
  • Dokumentációs rendszer naprakészen tartása: teljes felelősség a Change Control-folyamatokhoz kapcsolódó papír alapú és digitális archiválás megfelelőségéért.
  • Szakterületéhez tartozó kérdések prezentálása (SME) auditokon, inspekciókon
  • Szükség esetén személyes jelenlét biztosítása az érintett site-okon a megfelelő minőségű szakmai kontroll érdekében.​​​​​
Elvárások:
  • Felsőfokú végzettség, preferáltan műszaki vagy élettudományos területen
  • Minőségirányítási rendszerek ismerete, GMP környezetben szerzett tapasztalat
  • Min. 2-3 év tapasztalat minőségbiztosítási területen, aktív részvétel a change control folyamatokban preferáltan gyógyszeripari környezetben
  • ICH Q9 kockázatelemzésii módszertanok ismerete (pl. FMEA, FTA, HACCP)
  • Digitális QMS rendszer tapasztalat (Trackwise, codeBeamer)
  • Kíváló kommunikációs készségek
  • Preferáltan centrális lakhely, de az ország bármely pontjáról szívesen fogadunk jelentkezőket
  • Társalgási szintű angol nyelvtudás
Előny:
  • Plazmás tapasztalat
  • Power BI vagy Adobe DC pro ismerete
Partnerünk rugalmas munkavégzést kínál, így a Home Office lehetőség rugalmasan elérhető. A pozíció esetenkénti site jelenlétet ígényel, emellett a quality szervezet két hetente tart meetinget a vállalati központi irodájában Budapest belvárosában.

Amennyiben a fenti lehetőség felkeltette az érdeklődését, töltse fel az önéletrajzát a honlapunkon keresztül, vagy közvetlenül keresse Kosznovszki Gergely kollégánkat a ás telefonszámon.

  • Quality Assurance Specialist

    6 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 40,000 - 80,000 per year

    Our USA-based Global Big Pharma partner is looking for an additional team member to fill the role of Quality Assurance Specialist / Responsible Person in Hungary. This is a great opportunity to deepen your professional knowledge on pharmaceutical product release for the local and other EU markets.Your tasks will be:Work closely with the Hungary Quality team...

  • Quality Assurance Specialist

    6 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time €40,000 - €60,000 per year

    Our Global Big Pharma partner is looking for an additional team member to fill the role of Quality Assurance Specialist / Responsible Person in Hungary. This is a great opportunity to deepen your professional knowledge on pharmaceutical product release for the local and other EU markets.Your tasks will be:Work closely with the Hungary Quality team to...

  • Unit Lead Biotechnological product Hungary

    6 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 1,200,000 - 2,400,000 per year

    Representing our multinational biopharmaceutical manufacturing partner, recognized worldwide, we are actively seeking a Production Unit Leader to join their expanding facility in Hungary. In close collaboration with Quality Assurance, Supply Chain, and Maintenance departments, this position will assume responsibility for antigen production and oversee the...

  • Quality Project Specialist

    2 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary Partner in Pet Food (PPF) Full time €45,000 - €90,000 per year

    Partner in Pet Food (PPF) is an innovative, leading European pet food producer, supplying over 600 customers, including major grocery retailers, supermarkets, specialized pet shops in the 40 markets in which it operates.PPF is the second largest producer of Retailer Brand wet and dry pet food in Europe, offering a full range of high quality cat and dog food...

  • Technical Quality Assurance Specialist Biopharmaceuticals Hungary

    6 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 900,000 - 1,200,000 per year

    Nemzetközi gyógyszeripari partnerünk budapesti bővülése miatt új kollégát keres: Validációs Minőségbiztosítási mérnökkel bővítik a központi quality csapatukat. Ügyfelünk vérplazmából készülő gyógyszereket állít elő, mely termékek évente világszerte több tízezer beteg életét mentik meg és/vagy életminőségét...

  • Quality Executive

    6 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary Soliteint Cosmetic Ltd Full time 60,000 - 120,000 per year

    Company DescriptionSoliteint Cosmetic Ltd. is one of the oldest cosmetic factories in Hungary, known for its high-quality products and extremely favorable prices. The company is a prominent supplier of cosmetics to multinational companies in Hungary. Soliteint Ltd. prides itself on delivering top-notch beauty and skincare products to a diverse customer...

  • Quality Lead Specialist 1

    2 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary GE HealthCare Full time €40,000 - €80,000 per year

    Job Description SummaryDevelop and maintain systems, rules, and processes to ensure fulfillment of internal and external requirements. Ensures that projects and products are capable and will meet specified standards (Preventive). Has knowledge of best practices and how own area integrates with others; is aware of the competition and the factors that...

  • Quality Assurance Expert Global Pharma Manufacturing Site Budapest

    6 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 40,000 - 80,000 per year

    Due to the expansion of our global pharmaceutical manufacturer partner we are in search of a Quality Expert(s) to join their quality team in Hungary. As a Quality Expert you will support the daily operation of quality tasks and also the improvement of the processess to maximaze this flagship site's performance and meet all quality...

  • Quality Assurance

    6 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary Allegis Global Solutions Full time 300,000 - 600,000 per year

    Company Description Working at Allegis Global Solutions (AGS) is more than just a job. It's a career. It's a community of people who invest in your development and empower you to blaze your own trail. Each of us is here to create real, measurable impact that moves needles. We operate beyond "roles" or "jobs" to realize the opportunity to make meaningful...

  • Quality and Regulatory Specialist

    6 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary SOFMEDICA Life-saving Innovation Full time 400,000 - 800,000 per year

    SOFMEDICA is a leading regional multinational company that distributes innovative medical equipment harnessing the power of precision to improve healthcare outcomes. We are deeply committed to bridging the gap between cutting-edge medical technology and patients in Central and Southeastern Europe.We are looking for a Quality and Regulatory Specialist to join...