Technical Quality Assurance Specialist Biopharmaceuticals Hungary

1 week ago

Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 900,000 - 1,200,000 per year
Nemzetközi gyógyszeripari partnerünk budapesti bővülése miatt új kollégát keres: Validációs Minőségbiztosítási mérnökkel bővítik a központi quality csapatukat. Ügyfelünk vérplazmából készülő gyógyszereket állít elő, mely termékek évente világszerte több tízezer beteg életét mentik meg és/vagy életminőségét javítják.

Az új kollega a központi quality csapatot erősítve a telephelyeket érintő validációs: kvalifikációs és kalibrációs feladatok tervezéséért és kivitelezéséért lesz felelős.

Feladatok:
  • Teljes validációs életciklus managementje: plazmagyűjtő pontokon található gépek, valamint az IT rendszerek validálási folyamatának megszervezése és felügyelete - kapcsolódó kockázatelemzési feladatok elvégzése
  • EQ, IQ, OQ, PQ folyamatok támogatása
  • Meglévő berendezések hatékonyságának ellenőrzése, fogyóanyagok felülvizsgálata
  • Validációs protokollok megírása
  • A vállalat minőségbiztosítási folyamatainak - ezen belül a validációs lépések optimalizálása
  • Kapcsolattartás a külső szakértő/beszállító partnerekkel és a vállalat quality központjával
  • Deviációk kivizsgálása
  • Adatmigrációs folyamatok támogatása
Elvárások: ​​​​​​
  • Felsőfokú végzettség, preferáltan műszaki vagy élettudományos területen
  • GMP környezetben szerzett quality tapasztalat, plazmás háttér előnyt jelent
  • Legalább 2-3 év validálásban szerzett tapasztalat: kvalifikációban és kalibrációban szerzett tapasztalat alapfeltétel
  • Centrális lakhely: Budapest/Pest megye/ M0 körgyűrűtől max.+50 km-es távolság
  • Aktív, tárgyalási szintű angol nyelvtudás
Előnyt jelent:
  • Plazma területen szerzett jártasság
  • IT validációban szerzett tapasztalat
  • Adatmigrálásban szerzett tapasztalat
Partnerünk rugalmas munkavégzést kínál, így a Home Office lehetőség rugalmasan elérhető. A pozíció jellegéből adódóan az új kollega esetenként a site-okon jelen kell legyen, emellett a quality szervezet két hetente tart meetinget a vállalati központi irodájában Budapest belvárosában.

Amennyiben a fenti lehetőség felkeltette az érdeklődését, töltse fel az önéletrajzát a honlapunkon keresztül, vagy közvetlenül keresse Kosznovszki Gergely kollégánkat a ás telefonszámon.

  • Quality Assurance Specialist

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 40,000 - 80,000 per year

    Our USA-based Global Big Pharma partner is looking for an additional team member to fill the role of Quality Assurance Specialist / Responsible Person in Hungary. This is a great opportunity to deepen your professional knowledge on pharmaceutical product release for the local and other EU markets.Your tasks will be:Work closely with the Hungary Quality team...

  • Quality Assurance Specialist

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time €40,000 - €60,000 per year

    Our Global Big Pharma partner is looking for an additional team member to fill the role of Quality Assurance Specialist / Responsible Person in Hungary. This is a great opportunity to deepen your professional knowledge on pharmaceutical product release for the local and other EU markets.Your tasks will be:Work closely with the Hungary Quality team to...

  • Quality Assurance Specialist QP/RP Hungary

    1 day ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time

    Our international pharmaceutical logistics partner is seeking an experienced Quality Assurance professional to take on the role of Site QA Specialist Qualified Person / Responsible Person within its GMP/GDP-regulated secondary packaging and distribution operations. In this strategic quality position, you will oversee the full quality system of a...

  • Technical Quality Assurance Engineer Biopharmaceuticals Hungary

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 3,000,000 - 5,000,000 per year

    Nemzetközi gyógyszeripari partnerünk budapesti bővülése miatt új kollégát keres: Validációs Minőségbiztosítási mérnökkel bővítik a központi quality csapatukat. Ügyfelünk vérplazmából készülő gyógyszereket állít elő, mely termékek évente világszerte több tízezer beteg életét mentik meg és/vagy életminőségét...

  • Unit Lead Biotechnological product Hungary

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 1,200,000 - 2,400,000 per year

    Representing our multinational biopharmaceutical manufacturing partner, recognized worldwide, we are actively seeking a Production Unit Leader to join their expanding facility in Hungary. In close collaboration with Quality Assurance, Supply Chain, and Maintenance departments, this position will assume responsibility for antigen production and oversee the...

  • Quality and Regulatory Specialist

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary SOFMEDICA Life-saving Innovation Full time 400,000 - 800,000 per year

    SOFMEDICA is a leading regional multinational company that distributes innovative medical equipment harnessing the power of precision to improve healthcare outcomes. We are deeply committed to bridging the gap between cutting-edge medical technology and patients in Central and Southeastern Europe.We are looking for a Quality and Regulatory Specialist to join...

  • Change Control Quality Assurance Specialist Biopharmaceuticals Hungary

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 960,000 - 1,200,000 per year

    Nemzetközi gyógyszeripari partnerünk budapesti bővülése miatt új csapattagot keres: quality szerveztükbe Change Control szakértő kollegát keresnek. Ügyfelünk vérplazmából készülő gyógyszereket állít elő, mely termékek évente világszerte több tízezer beteg életét mentik meg és/vagy életminőségét javítják.Az új kollega a...

  • Senior Product Assurance Manager

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary neuco Full time 9,000,000 - 12,000,000 per year

    Product Assurance Manager / Budapest, HungaryAbout the Role:A rare opportunity to take the lead on product assurance for flagship satellite programmes in Hungary. Supporting both telecoms and Earth observation missions, you'll shape and execute the product assurance strategy from Phase A onwards. From supplier oversight to system-level reviews and...

  • Quality Assurance Engineer

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Shapr3D Full time 2,500,000 - 4,500,000 per year

    At Shapr3D, we're transforming how industries design and innovate. From aerospace and automotive to consumer tech and industrial design, our award-winning, Apple-featured platform powers some of the boldest ideas shaping 16% of global GDP.We're looking for a QA Engineer to help make our next-gen 3D modeling app the most loved CAD solution on the planet. This...

  • Quality Lead Specialist 1

    5 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary GE HealthCare Full time €40,000 - €80,000 per year

    Job Description SummaryDevelop and maintain systems, rules, and processes to ensure fulfillment of internal and external requirements. Ensures that projects and products are capable and will meet specified standards (Preventive). Has knowledge of best practices and how own area integrates with others; is aware of the competition and the factors that...