Technical Quality Assurance Engineer Biopharmaceuticals Hungary

1 week ago

Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 3,000,000 - 5,000,000 per year
Nemzetközi gyógyszeripari partnerünk budapesti bővülése miatt új kollégát keres: Validációs Minőségbiztosítási mérnökkel bővítik a központi quality csapatukat. Ügyfelünk vérplazmából készülő gyógyszereket állít elő, mely termékek évente világszerte több tízezer beteg életét mentik meg és/vagy életminőségét javítják.

Az új kollega a központi quality csapatot erősítve a telephelyeket érintő validációs, kvalifikációs és kalibrációs feladatok tervezéséért és kivitelezéséért lesz felelős.

Feladatok:
  • Teljes validációs életciklus managementje: plazmagyűjtő pontokon található gépek, valamint az IT rendszerek validálási folyamatának megszervezése és felügyelete - kapcsolódó kockázatelemzési feladatok elvégzése
  • EQ, IQ, OQ, PQ folyamatok támogatása
  • Meglévő berendezések hatékonyságának ellenőrzése, fogyóanyagok felülvizsgálata
  • Validációs protokollok ellenőrzése 
  • A vállalat minőségbiztosítási folyamatainak - ezen belül a validációs lépések optimalizálása
  • Kapcsolattartás a külső szakértő/beszállító partnerekkel és a vállalat quality központjával
  • Deviációk kivizsgálása
  • Adatmigrációs folyamatok  támogatása
Elvárások: ​​​​​​
  • Felsőfokú végzettség, preferáltan műszaki vagy élettudományos területen
  • GMP környezetben szerzett quality tapasztalat, plazmás háttér előnyt jelent
  • Legalább 2-3 év validálásban szerzett tapasztalat: kvalifikációban és kalibrációban szerzett tapasztalat alapfeltétel
  • Centrális lakhely: Budapest/Pest megye/ M0 körgyűrűtől max.+50 km-es távolság
  • Aktív, tárgyalási szintű angol nyelvtudás
Előnyt jelent:
  • Plazma területen szerzett jártasság
  • IT validációban szerzett tapasztalat
  • Adatmigrálásban szerzett tapasztalat
Partnerünk rugalmas munkavégzést kínál, így a Home Office lehetőség széles körben elérhető. A pozíció jellegéből adódóan az új kollega esetenként jelen kell legyen a telephelyeken, emellett a quality szervezet két hetente tart meetinget a vállalati központi irodájában Budapest belvárosában.

Amennyiben a fenti lehetőség felkeltette az érdeklődését, töltse fel az önéletrajzát a honlapunkon keresztül, vagy közvetlenül keresse Kosznovszki Gergely kollégánkat a ás telefonszámon.

  • Unit Lead Biotechnological product Hungary

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 1,200,000 - 2,400,000 per year

    Representing our multinational biopharmaceutical manufacturing partner, recognized worldwide, we are actively seeking a Production Unit Leader to join their expanding facility in Hungary. In close collaboration with Quality Assurance, Supply Chain, and Maintenance departments, this position will assume responsibility for antigen production and oversee the...

  • Technical Quality Assurance Specialist Biopharmaceuticals Hungary

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 900,000 - 1,200,000 per year

    Nemzetközi gyógyszeripari partnerünk budapesti bővülése miatt új kollégát keres: Validációs Minőségbiztosítási mérnökkel bővítik a központi quality csapatukat. Ügyfelünk vérplazmából készülő gyógyszereket állít elő, mely termékek évente világszerte több tízezer beteg életét mentik meg és/vagy életminőségét...

  • Quality Assurance Specialist

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 40,000 - 80,000 per year

    Our USA-based Global Big Pharma partner is looking for an additional team member to fill the role of Quality Assurance Specialist / Responsible Person in Hungary. This is a great opportunity to deepen your professional knowledge on pharmaceutical product release for the local and other EU markets.Your tasks will be:Work closely with the Hungary Quality team...

  • Quality Assurance Specialist

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time €40,000 - €60,000 per year

    Our Global Big Pharma partner is looking for an additional team member to fill the role of Quality Assurance Specialist / Responsible Person in Hungary. This is a great opportunity to deepen your professional knowledge on pharmaceutical product release for the local and other EU markets.Your tasks will be:Work closely with the Hungary Quality team to...

  • Fellow Quality Assurance Engineer

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary PTC Full time 250,000 - 600,000 per year

    Our world is transforming, and PTC is leading the way. Our software brings the physical and digital worlds together, enabling companies to improve operations, create better products, and empower people in all aspects of their business.Our people make all the difference in our success. Today, we are a global team of nearly 7,000 and our main objective is to...

  • Sr Quality Assurance Engineer

    4 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary GE HealthCare Full time €60,000 - €120,000 per year

    GE HealthCare is looking for a talented and motivatedSr Quality Assurance Engineerto join our Advanced Visualization team. This team develops core services that enable our products to run cutting-edge medical applications. As aSr Quality Assurance Engineer,you will be responsible for testing components, features, and feature sets, while also defining the...

  • Quality Assurance Engineer

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Global Blue Full time 900,000 - 1,200,000 per year

    Who we are:At Global Blue, we firmly believe that enhancing the shopping experience drives performance.Our mission is to seamlessly connect shoppers and brands worldwide by simplifying the shopping experience and boosting retailer performance. With over 40 years of industry expertise, we have pioneered Tax Free Shopping and expanded into the Payment and...

  • Quality Assurance Engineer

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Shapr3D Full time 2,500,000 - 4,500,000 per year

    At Shapr3D, we're transforming how industries design and innovate. From aerospace and automotive to consumer tech and industrial design, our award-winning, Apple-featured platform powers some of the boldest ideas shaping 16% of global GDP.We're looking for a QA Engineer to help make our next-gen 3D modeling app the most loved CAD solution on the planet. This...

  • Quality Lead Specialist 1

    4 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary GE HealthCare Full time €40,000 - €80,000 per year

    Job Description SummaryDevelop and maintain systems, rules, and processes to ensure fulfillment of internal and external requirements. Ensures that projects and products are capable and will meet specified standards (Preventive). Has knowledge of best practices and how own area integrates with others; is aware of the competition and the factors that...

  • Senior Product Assurance Manager

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary neuco Full time 9,000,000 - 12,000,000 per year

    Product Assurance Manager / Budapest, HungaryAbout the Role:A rare opportunity to take the lead on product assurance for flagship satellite programmes in Hungary. Supporting both telecoms and Earth observation missions, you'll shape and execute the product assurance strategy from Phase A onwards. From supplier oversight to system-level reviews and...