QMS szakértő

6 days ago

Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 1,500,000 - 3,000,000 per year

Tapasztalt szakembert keresünk, aki GMP környezetben szerzett releváns Quality tapasztalattal rendelkezik, jól átlátja és magabiztosan kezeli a QMS rendszereket. Elvárás az MSc végzettség, valamint a QP státuszban szerzett gyakorlat.

A pozíció jelentős részben budapesti központban zajlik, ugyanakkor rendszeres utazást igényel a vidéki telephelyekre.

Feladatok

  • Change control folyamatok és Risk Assessment kezelése

  • Minőségbiztosítási támogatás nyújtása központi és telephelyi csapatok számára

  • Aktív részvétel auditokon, inspekciókon szakértőként

  • Minőségirányítási rendszer  fejlesztése és működtetése

Elvárások

  • Plazma QP státusz vagy releváns MSc végzettség (gyógyszerész, orvos, vegyész, biomérnök stb.)

  • Minimum 1 év plazmagyűjtés területén szerzett QA tapasztalat

  • Tárgyalóképes angol nyelvtudás

  • GMP tapasztalat

  • Minőségirányításban szerzett minimum 3 éves gyakorlat

  • Erős csapatjátékos szemlélet, analitikus gondolkodás, projektmenedzseri attitűd

Előnyt jelent

  • Gyakorlati tapasztalat változáskezelésben és kockázatértékelésben

  • Projektmenedzsment tapasztalat vagy végzettség

  • Lean / Six Sigma képesítés

  • Nemzetközi Lead Auditor képzés (pl. IRCA)

Munkavégzés helye

  • Budapest központi iroda

  • Home office lehetőség

  • Rendszeres utazás a vidéki telephelyekre (Tatabánya, Kecskemét, Szolnok, Békéscsaba)

  • Change Control Quality Assurance Specialist Biopharmaceuticals Hungary

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 960,000 - 1,200,000 per year

    Nemzetközi gyógyszeripari partnerünk budapesti bővülése miatt új csapattagot keres: quality szerveztükbe Change Control szakértő kollegát keresnek. Ügyfelünk vérplazmából készülő gyógyszereket állít elő, mely termékek évente világszerte több tízezer beteg életét mentik meg és/vagy életminőségét javítják.Az új kollega a...

  • QA Compliance Expert

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary EUROAPI Full time 800,000 - 1,200,000 per year

    Csatlakozz hozzánkMinőségbiztosítási megfelelőségi szakértőpozícióbaA munkakör fő célja a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése a termék megfelelő minőségének biztosítása érdekében. A GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése. A minőségbiztosítási...

  • QA Compliance Expert

    6 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary EUROAPI Full time 3,500,000 - 4,500,000 per year

    Csatlakozz hozzánk Minőségbiztosítási megfelelőségi szakértő pozícióbaA munkakör fő célja a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése a termék megfelelő minőségének biztosítása érdekében. A GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése. A minőségbiztosítási...