Change Control Quality Assurance Specialist Biopharmaceuticals Hungary

4 days ago

Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time
Nemzetközi gyógyszeripari partnerünk budapesti bvülése miatt új csapattagot keres: quality szerveztükbe Change Control szakértő kollegát keresnek. Ügyfelünk vérplazmából készülő gyógyszereket állít elő, mely termékek évente világszerte több tízezer beteg életét mentik meg és/vagy életminőségét javítják.

Az új kollega a központi quality csapatot erősítve a telephelyeket érintő Change Control feladatokért lesz felelős, többet között:
  • Kockázatelemzés készítése a change control folyamatokhoz kapcsolódóan
  • Change control-ok teljes életciklusának végigkövetése (indítás, interim control, lezárás, teljes adminisztráció)
  • Cross-funkcionális munkavégzés: szoros együttműködés a minőségügyi szervezet, valamint egyéb társosztályokkal (IT, beszerzés, logisztika, HR)
  • Dokumentációs rendszer naprakészen tartása: teljes felelősség a Change Control-folyamatokhoz kapcsolódó papír alapú és digitális archiválás megfelelőségéért.
  • Szakterületéhez tartozó kérdések prezentálása (SME) auditokon, inspekciókon
  • Szükség esetén személyes jelenlét biztosítása az érintett site-okon a megfelelő minőségű szakmai kontroll érdekében.​​​​​
Elvárások:
  • Felsőfokú végzettség, preferáltan műszaki vagy élettudományos területen
  • Minőségirányítási rendszerek ismerete, GMP környezetben szerzett tapasztalat
  • Min. 2-3 év tapasztalat minőségbiztosítási területen, aktív részvétel a change control folyamatokban preferáltan gyógyszeripari környezetben
  • ICH Q9 kockázatelemzésii módszertanok ismerete (pl. FMEA, FTA, HACCP)
  • Digitális QMS rendszer tapasztalat (Trackwise, codeBeamer)
  • Kíváló kommunikációs készségek
  • Preferáltan centrális lakhely, de az ország bármely pontjáról szívesen fogadunk jelentkezőket
  • Társalgási szintű angol nyelvtudás
Előny:
  • Plazmás tapasztalat
  • Power BI vagy Adobe DC pro ismerete
Partnerünk rugalmas munkavégzést kínál, így a Home Office lehetőség rugalmasan elérhető. A pozíció esetenkénti site jelenlétet ígényel, emellett a quality szervezet két hetente tart meetinget a vállalati központi irodájában Budapest belvárosában.

Amennyiben a fenti lehetőség felkeltette az érdeklődését, töltse fel az önéletrajzát a honlapunkon keresztül, vagy közvetlenül keresse Kosznovszki Gergely kollégánkat a ás telefonszámon.

  • Change Control Quality Assurance Specialist Biopharmaceuticals Hungary

    2 weeks ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 960,000 - 1,200,000 per year

    Nemzetközi gyógyszeripari partnerünk budapesti bővülése miatt új csapattagot keres: quality szerveztükbe Change Control szakértő kollegát keresnek. Ügyfelünk vérplazmából készülő gyógyszereket állít elő, mely termékek évente világszerte több tízezer beteg életét mentik meg és/vagy életminőségét javítják.Az új kollega a...

  • Quality Assurance Specialist

    2 weeks ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 40,000 - 80,000 per year

    Our USA-based Global Big Pharma partner is looking for an additional team member to fill the role of Quality Assurance Specialist / Responsible Person in Hungary. This is a great opportunity to deepen your professional knowledge on pharmaceutical product release for the local and other EU markets.Your tasks will be:Work closely with the Hungary Quality team...

  • Quality Assurance Specialist

    2 weeks ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time €40,000 - €60,000 per year

    Our Global Big Pharma partner is looking for an additional team member to fill the role of Quality Assurance Specialist / Responsible Person in Hungary. This is a great opportunity to deepen your professional knowledge on pharmaceutical product release for the local and other EU markets.Your tasks will be:Work closely with the Hungary Quality team to...

  • Quality Assurance Specialist QP/RP Hungary

    6 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time

    Our international pharmaceutical logistics partner is seeking an experienced Quality Assurance professional to take on the role of Site QA Specialist Qualified Person / Responsible Person within its GMP/GDP-regulated secondary packaging and distribution operations. In this strategic quality position, you will oversee the full quality system of a...

  • Quality Validation Specialist

    4 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary CooperVision Full time

    Job DescriptionWe have an exciting opportunity for a Validation Specialist to join our Quality Assurance team on a 1 year fixed term contract. As Validation Specialist, you will provide assistance to the Senior Quality Improver and/or Validation Engineers in carrying out a range of validation and testing tasks necessary to meet domestic and international...

  • Unit Lead Biotechnological product Hungary

    2 weeks ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 1,200,000 - 2,400,000 per year

    Representing our multinational biopharmaceutical manufacturing partner, recognized worldwide, we are actively seeking a Production Unit Leader to join their expanding facility in Hungary. In close collaboration with Quality Assurance, Supply Chain, and Maintenance departments, this position will assume responsibility for antigen production and oversee the...

  • Quality Project Specialist

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Partner in Pet Food (PPF) Full time €45,000 - €90,000 per year

    Partner in Pet Food (PPF) is an innovative, leading European pet food producer, supplying over 600 customers, including major grocery retailers, supermarkets, specialized pet shops in the 40 markets in which it operates.PPF is the second largest producer of Retailer Brand wet and dry pet food in Europe, offering a full range of high quality cat and dog food...

  • Technical Quality Assurance Specialist Biopharmaceuticals Hungary

    2 weeks ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time 900,000 - 1,200,000 per year

    Nemzetközi gyógyszeripari partnerünk budapesti bővülése miatt új kollégát keres: Validációs Minőségbiztosítási mérnökkel bővítik a központi quality csapatukat. Ügyfelünk vérplazmából készülő gyógyszereket állít elő, mely termékek évente világszerte több tízezer beteg életét mentik meg és/vagy életminőségét...

  • Team Lead Quality Assurance

    6 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary Opella Full time

    Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be for over half a billion consumers worldwide.At the core of this mission is our 100+ loved brands, our...

  • Quality Control

    4 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary Sourceability Full time

    Sourceability is a global digital distributor of electronic components transforming how modern businesses bring products to market. With innovation, quality and logistics as the backbone of the company, Sourceability's cutting-edge products and services expedite the procurement process across a wide range of industries, including communications/cellular,...