Senior Submission Manager

1 week ago

Budapest, Budapest, Hungary Richter Gedeon Nyrt. Full time 3,500,000 - 6,000,000 per year



Gyere és csatlakozz a 120 éves Richter Gedeon Nyrt. csapatához, Magyarország és a régió meghatározó gyógyszeripari vállalatához

Sikerünk nem magányos hősök óriási tetteire épül, hanem arra, hogy mindenki aktívan részt vesz a közös munkában: saját csapatában és azon kívül is. Tudjuk, hogyan kell más szakmák, tudományterületek, szervezeti egységek képviselőivel hatékonyan és jó hangulatban együttműködni.

A Richter Gedeon 

Senior Submission Manager 

munkatársat keres.

Az alábbi feladatok várnak Rád
  • Törzskönyvi eljárások tervezése és menedzselése a termék teljes életciklusa során, világszerte, a globális törzskönyvezési stratégiával és a helyi hatósági követelményekkel összhangban a Richter Gedeon GenMed termék portfoliójára
  • A határidőket érintő logisztikai egyeztetések lefolytatása
  • A submission stratégia végrehajtása: tervezés, nyomon követés, monitorozás és riportálás a submission tevékenységekről és állapotukról
  • A submission content plan meghatározása és a dosszié összeállításának koordinálása
  • Együttműködés a vállalat különböző szervezeti egységeivel, leányvállalatokkal, képviseleti irodákkal, külső szakértőkkel és partnerekkel, a hatóságokkal és egyéb stakeholder-ekkel
Amit várunk
  • Gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biomérnök, biológus vagy egyéb természettudományos (MSc) végzettség
  • Legalább 3 év regulatory területen szerzett tapasztalat
  • Különféle submission típusok menedzselésében szerzett tapasztalat, pl. MAA, változtatások, megújítások a különböző földrajzi területeken
  • Folyékony angol nyelvű kommunikációs készség írásban és szóban egyaránt
  • Microsoft Office (MS Word, Excel, PowerPoint stb.) ismerete haladó szinten
Aminek örülünk
  • Jó szervezői képesség, kitartó munkavégzésre való alkalmasság
  • Minőségszemlélet, szabálykövetés
  • Csapatjátékos, ugyanakkor önálló munkavégzésre való alkalmasság
  • Regulatory szofverek (RIM) használatában szerzett tapasztalat
Ami itt vár

Elkötelezett, támogató csapat és stabil, hosszú távú, nemzetközi, hazai központú munkahely, ahol az egészséged és kiegyensúlyozottságod kiemelt szerepet kap

  • Teljesítményedet a bér mellett számos juttatással ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom)
  • Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
  • Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
  • Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
  • Fejlődésedet folyamatos képzésekkel támogatjuk

Várjuk jelentkezésedet, örömmel látunk a Richter család legújabb tagjaként

  • Senior Submission Manager

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Richter Gedeon Nyrt. Magyarország Full time 900,000 - 1,200,000 per year

    Senior Submission ManagerRichter Gedeon Nyrt. – BudapestA Richter Gedeon világszintű jelenléttel rendelkező, innovatív gyógyszeripari vállalat, ahol mostSenior Submission Managerpozícióba keresünk új kollégát aGenMed termékportfóliótámogatására.Feladataid lesznekTörzskönyvi eljárások tervezése és menedzselése a termék teljes...

  • Junior Regional Submissions Planner

    4 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary Tata Consultancy Services Full time 250,000 - 450,000 per year

    We are hiring aJunior Regional Submission Plannerto join our Regulatory Affairs Operations team for the EMEA region (Europe, Middle East, and Africa).In this role, you will contribute to the timely and compliant delivery of regulatory submissions to health authorities. You will work closely with senior planners and global stakeholders to ensure smooth...

  • Senior Biotech CMC Regulatory manager

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Richter Gedeon Nyrt. Full time 120,000 - 180,000 per year

    Join the professional team of the 120-year-old Gedeon Richter Plc., a leading pharmaceutical company in Hungary and the regionAs a supportive company,  we offer to our colleagues a broad spectrum of health and well-being services as well as proprietary facilities for leisure time and recreation. Richter employees and their families may enjoy our holiday...

  • Senior Product Information Manager

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Richter Gedeon Nyrt. Magyarország Full time 900,000 - 1,200,000 per year

    Gedeon Richter is looking for a committed and experienced professional for the positionSenior Product Information Manager About the roleWe're seeking a strategic and detail-orientedSenior Product Information Managerto lead regulatory data initiatives, take part in maintain our Regulatory Information Management System (RIMS), and drive technology...

  • Senior Product Information Manager

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Richter Gedeon Nyrt. Full time 9,000,000 - 12,000,000 per year

     Join the professional team of the 120-year-old Gedeon Richter Plc., a leading pharmaceutical company in Hungary and the regionWe do not base our success on the great deeds of lonely heroes. At Richter, we believe in active co-operation - within and outside the teams. We know how to collaborate effectively and respectfully with professionals of different...

  • Senior Accountant

    6 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary fabiosa Full time 130,000 - 260,000 per year

    Fabiosa Media is a Digital Media Publisher that creates world-class video content. We create 200+ unique 3-minute videos a month and have amassed an audience of 120+ million subscribers in the USA and 20+ other countries. Our videos garner over 3 billion viewers a month and are translated into 6 languagesFabiosa Media is present in 23 countries.We are...

  • CMC Regulatory Manager Biotechnology Remote

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Carbyne Full time €80,000 - €120,000 per year

    Our internationally recognized pharmaceutical partner is seeking an experienced and driven CMC Regulatory manager to play a key role in the development and regulatory strategy of their biotechnological products. This strategic position offers the opportunity to contribute to high-impact, globally recognized projects in an innovation-driven pharmaceutical...

  • Senior Manager, Financial Planning and Analysis

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Randstad Full time $30,000 - $80,000 per year

    Randstad is in charge of this role for their Budapest-based client:WHO WE AREOur Accounting and Finance Shared Services Center serves as a centralized hub dedicated to delivering high-quality financial operations across the organization. By standardizing processes, leveraging best-in-class technology, and fostering continuous improvement, the SSC ensures...

  • Senior Market and Vehicle programmer

    6 days ago

    Budapest, Budapest, Hungary Ford Motor Company Full time €190 - €380 per year

    Ford Central and Eastern European Sales LLC is looking foraSenior Sales Forecasting and Production Planner to join ourMarketing & Sales TeaminBudapest, Váci Greens OfficeLooking for a candidate with:Bachelor's degreeNumeracy and Systemic ThinkingExcellent communication skills, ability to step up in meetings with senior managersAble to work under - deadline...

  • Senior Manager

    1 week ago

    Budapest, Budapest, Hungary Viatris Full time 1,500,000 - 3,000,000 per year

    VIATRIS SERVICES KFT.At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...